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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第132号)

中国食品产业网 (2007年2月27日13:24)

国食药监安[2007]92号



  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布天津石化群力气体股份合作公司等83家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年2月17日至2007年2月26日。


  监督电话:010-88331007
  传  真:010-88363227
  地  址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn



                           国家食品药品监督管理局
                            二○○七年二月十五日



                                              药品GMP认证审查公告(第132号)


 





企业名称
认证范围
认证机关
现场检查时间
检查员名单
天津石化群力气体股份合作公司
医用氧(气态)
天津市食品药品监督管理局
2006年12月19日至2006年12月19日
李明义 王岩 王玉洁
天津市津钢氧气厂
医用氧(气态)
天津市食品药品监督管理局
2006年12月19日至2006年12月19日
马竹波 王聿旺 吴妍汶
天津太平洋化学制药有限公司
原料药(扎来普隆)
天津市食品药品监督管理局
2007年01月10日至2007年01月11日
郭成明 黎阳 李永亮
天津中津药业股份有限公司
原料药(硝酸硫胺、维生素B1、吡拉西坦、匹多莫德)
天津市食品药品监督管理局
2007年01月11日至2007年01月12日
刘树春 邵建强 刘韬
天津开发区海光化学制药厂
原料药(氯化钠)
天津市食品药品监督管理局
2007年01月30日至2007年01月31日
王岩 黎阳 吴妍汶
白城市国宏股份有限公司医用氧分公司
医用氧(气态)
吉林省食品药品监督管理局
2007年01月18日至2007年01月19日
谭洪臣 李军 张建军
通化鸿宝药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、合剂、口服液
吉林省食品药品监督管理局
2007年01月09日至2007年01月10日
宋永旭 王喜民 郭旗军
吉林省辉南辉发制药股份有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
吉林省食品药品监督管理局
2007年01月13日至2007年01月15日
姜国明 孙海涛 王琳
梅河口市医用氧气厂
医用氧(气态)
吉林省食品药品监督管理局
2007年01月15日至2007年01月16日
宋永旭 王喜民 郭旗军
吉林天强制药有限公司
丸剂(蜜丸,二车间)、煎膏剂
吉林省食品药品监督管理局
2007年01月13日至2007年01月14日
宋永旭 王喜民 郭旗军
吉林省辉南天泰药业股份有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂
吉林省食品药品监督管理局
2007年01月16日至2007年01月18日
姜国明 孙海涛 王琳
吉林永利药业股份有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软胶囊剂
吉林省食品药品监督管理局
2007年01月19日至2007年01月21日
宋永旭 王喜民 于艳
吉林华康药业股份有限公司
原料药(低分子量肝素钠)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
吉林省食品药品监督管理局
2007年01月15日至2007年01月17日
谭洪臣 李军 张建军
上海新亚药业有限公司
无菌原料药(头孢拉定/L-精氨酸、苯妥英钠、果糖二磷酸钠、磷霉素钠)、原料药(盐酸吡硫醇)
上海市食品药品监督管理局
2006年12月18日至2006年12月19日
张沪春 刘凡 张沪春
上海福达制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
上海市食品药品监督管理局
2006年12月25日至2006年12月26日
张华 柳涛 刘凡
常州亚邦制药有限公司
原料药(沙丁胺醇、那氟沙星、甲磺酸帕珠沙星、细辛脑)
江苏省食品药品监督管理局
2006年12月24日至2006年12月25日
任依群 赵洪运 朱清
无锡晶海氨基酸有限公司
原料药(异亮氨酸、缬氨酸、亮氨酸)
江苏省食品药品监督管理局
2007年01月21日至2007年01月22日
蔡金娣 朱清 刘海燕
南通长江阀门制造有限公司
医用氧(气态)
江苏省食品药品监督管理局
2007年01月19日至2007年01月20日
蔡金娣 朱清 刘海燕
常州天普制药有限公司
原料药(蔗糖铁)
江苏省食品药品监督管理局
2007年01月22日至2007年01月23日
段新民 李嘉凯 陆洲
浙江日升昌药业有限公司
软膏剂
浙江省食品药品监督管理局
2006年12月09日至2006年12月10日
李杨 梅源 吴相勇
施强药业有限公司
胶囊剂
浙江省食品药品监督管理局
2007年01月22日至2007年01月23日
杨国栋 吴相勇 钟钰
杭州海王生物工程有限公司
口服溶液剂(口服液)、软胶囊剂
浙江省食品药品监督管理局
2007年01月24日至2007年01月26日
缪华蓉 张晓红 陈魁
山东省平原制药厂
原料药(劳拉西泮、硫普罗宁)
山东省食品药品监督管理局
2006年12月28日至2006年12月29日
曾昭江 朱秀娟 李华玉
山东海森药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
山东省食品药品监督管理局
2006年12月29日至2006年12月30日
吴向红 孙成考 邹爱玲
山东方明药业股份有限公司
片剂、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、原料药(丹皮酚磺酸钠)
山东省食品药品监督管理局
2006年12月23日至2006年12月24日
胡德福 朱秀娟 李华玉
青岛鲁海液化空气有限公司
医用氧(分装)
山东省食品药品监督管理局
2006年12月23日至2006年12月24日
吴向红 孙成考 邹爱玲
青岛卫生医用氧厂
医用氧(分装)
山东省食品药品监督管理局
2006年12月25日至2006年12月26日
吴向红 孙成考 邹爱玲
山东华鲁制药有限公司
原料药(羟乙基淀粉130/0.4)
山东省食品药品监督管理局
2006年12月26日至2006年12月27日
胡德福 朱秀娟 李华玉
山东博士伦福瑞达制药有限公司
软膏剂
山东省食品药品监督管理局
2007年01月19日至2007年01月20日
王长军 何为民 丁少纯
齐鲁制药有限公司
原料药(那格列奈、异环磷酰胺)、片剂(含抗肿瘤类)、滴眼剂、软膏剂、喷雾剂、乳膏剂、眼膏剂
山东省食品药品监督管理局
2007年01月23日至2007年01月25日
王长军 何为民 丁少纯
济南明鑫制药有限公司
原料药(盐酸丁咯地尔、环磷腺苷、泮托拉唑钠、盐酸特比萘芬)
山东省食品药品监督管理局
2007年01月21日至2007年01月22日
王长军 何为民 丁少纯
山东绿叶制药有限公司
散剂
山东省食品药品监督管理局
2007年01月28日至2007年01月29日
曾昭江 张旗 都兴龙
莱芜天元气体有限公司
医用氧(液态、气态)
山东省食品药品监督管理局
2007年01月28日至2007年01月30日
曾昭江 张旗 都兴龙
兖州鲁南化肥厂
医用氧(液态)
山东省食品药品监督管理局
2007年01月20日至2007年01月21日
周一鸿 牟永善 刘学起
禹城新建气体厂
医用氧(气态)
山东省食品药品监督管理局
2007年01月16日至2007年01月17日
周一鸿 牟永善 刘学起
泰安市东岳气体有限公司医用氧气分公司
医用氧(气态)
山东省食品药品监督管理局
2007年01月18日至2007年01月19日
周一鸿 牟永善 刘学起
山东省半导体研究所
医用氧(气态)
山东省食品药品监督管理局
2007年01月18日至2007年01月19日
周一鸿 牟永善 刘学起
京山县东兴气体有限责任公司
医用氧(气态)
湖北省食品药品监督管理局
2007年01月25日至2007年01月26日
李亚武 陈静 刘爱萍
深圳市高发特种气体有限公司
医用氧(气态氧分装)
广东省食品药品监督管理局
2006年12月30日至2006年12月31日
杜晓平 陈锡真 马向荣
广东省肇庆钢铁厂有限公司
医用氧( 液态氧分装、气态氧分装)
广东省食品药品监督管理局
2006年12月29日至2006年12月30日
杨兆辉 洪秀坚 林盛文
湛江氧气厂
医用氧(气态氧分装)
广东省食品药品监督管理局
2006年12月26日至2006年12月27日
杨兆辉 蒙立新 林盛文
茂名市民兴气体有限公司
医用氧(液态氧、气态氧)
广东省食品药品监督管理局
2006年12月24日至2006年12月25日
杨兆辉 蒙立新 林盛文
广东省惠州市制氧厂
医用氧(气态氧分装)
广东省食品药品监督管理局
2006年12月30日至2006年12月31日
彭继烽 余庆炎 廖景平
潮安县磷溪镇大丰气体充装站
医用氧(气态氧分装)
广东省食品药品监督管理局
2006年12月28日至2006年12月29日
杜晓平 陈锡真 马向荣
桂林红会制药厂
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂
广西省食品药品监督管理局
2007年01月25日至2007年01月26日
黄成勇 曾立威 董静
广西世彪药业有限公司
片剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、酊剂、合剂
广西省食品药品监督管理局
2007年02月02日至2007年02月03日
覃忠于 吴文华 李秋成
四川三精升和制药有限公司
片剂、颗粒剂、滴眼剂、硬胶囊剂、溶液剂
四川省食品药品监督管理局
2006年12月26日至2006年12月27日
黄玉兰 张军 彭章明
成都明日制药有限公司
丸剂(水丸、水蜜丸、小蜜丸、大蜜丸),洗剂
四川省食品药品监督管理局
2006年09月04日至2006年09月05日
张良君 彭章明 彭雪梅
重庆和平制药有限公司
口服液、散剂
重庆市食品药品监督管理局
2007年01月18日至2007年01月19日
沈国柱 邓开英 龙远秀
重庆慧远药业有限公司
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制,含直接服用饮片)
重庆市食品药品监督管理局
2007年01月23日至2007年01月24日
张小松 谢丹 潘锋
云南楚雄云中制药有限责任公司
丸剂(水蜜丸、浓缩丸)
云南省食品药品监督管理局
2006年12月26日至2006年12月27日
杨国才 张艳波 权丽华
昆明积大制药有限公司
原料药(磷酸吡哆醛丁咯地尔)
云南省食品药品监督管理局
2006年12月20日至2006年12月21日
杨国才 权丽华 张艳波
宁夏多维药业有限公司
硬胶囊剂、丸剂(水丸、蜜丸)、颗粒剂、片剂、散剂,原料药(维生素B12)
宁夏回族自治区食品药品监督管理局
2007年01月17日至2007年01月19日
海学武 黑生虎 明金兰
中宁县泰丰医用氧气厂
医用氧(分装)
宁夏回族自治区食品药品监督管理局
2007年01月23日至2007年01月24日
海学武 黑生虎 明金兰
湖南九芝堂斯奇生物制药有限公司
卡介菌多糖核酸注射液
国家食品药品监督管理局
2007年01月13日至2007年01月15日
刘燕鲁 辛晓芳 秦书真
华美生物工程公司
体外诊断试剂
国家食品药品监督管理局
2007年01月17日至2007年01月18日
刘燕鲁 田万红 秦书真
北京金豪制药有限公司
体外诊断试剂
国家食品药品监督管理局
2007年01月13日至2007年01月14日
张晓松 林林 肖容英
北京庄笛浩禾生物医学科技有限公司内蒙古生物试剂厂
体外诊断试剂
国家食品药品监督管理局
2007年01月18日至2007年01月19日
张晓松 林林 肖容英
罗益(无锡)生物制药有限公司
冻干A+C群脑膜炎球菌结合疫苗
国家食品药品监督管理局
2007年01月18日至2007年01月20日
叶文华 曾明 战丹
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
注射用重组人干扰素α2b、重组人干扰素α2b注射液、注射用重组人生长激素
国家食品药品监督管理局
2007年01月22日至2007年01月24日
叶文华 周勇 战丹
云南省腾冲制药厂
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2006年12月26日至2006年12月28日
郭长才 杨志信 刘明华
桂林澳林制药有限责任公司
粉针剂(头孢菌素类)
国家食品药品监督管理局
2006年09月15日至2006年09月17日
章力生 戴其昌 关蕾
江苏鼎业生化制药有限公司
大容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2006年12月12日至2006年12月14日
赵淑艳 曾昭江 李萍(赣)
沈阳双鼎制药有限公司
小容量注射剂(含激素类)
国家食品药品监督管理局
2007年01月17日至2007年01月19日
王兰霞 于如海 徐润德
西安京西双鹤药业有限公司
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤输液用袋)
国家食品药品监督管理局
2007年01月18日至2007年01月20日
梁作裕 左崇杰 高宇源
扬子江药业集团有限公司
冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2007年01月11日至2007年01月13日
许海鹰 许建东 佟宝光
江苏恒瑞医药股份有限公司
大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)、小容量注射剂、粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2007年01月17日至2007年01月19日
许海鹰 许建东 佟宝光
哈药集团三精制药股份有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2007年01月11日至2007年01月13日
王兰霞 于如海 徐润德
深圳信立泰药业有限公司
冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2007年01月11日至2007年01月13日
肖旭 张亚冬 戴寿昌
黑龙江中桂制药有限公司
大容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2006年01月14日至2007年01月16日
王兰霞 于如海 徐润德
黑龙江肇东华富药业有限责任公司
大容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2007年01月26日至2007年01月28日
王玉珍 史晓燕 隋国华
安徽龙科马生物制药有限责任公司
注射用母牛分枝杆菌
国家食品药品监督管理局
2007年01月20日至2007年01月22日
刘燕鲁 田万红 秦书真
珠海丽珠试剂有限公司
体外诊断试剂
国家食品药品监督管理局
2007年01月24日至2007年01月25日
赵运江 张春涛 文东旭
北京泰格科信生物科技有限公司
体外诊断试剂
国家食品药品监督管理局
2007年01月15日至2007年01月16日
张晓松 林林 肖容英
北京科美东雅生物技术有限公司
体外诊断试剂
国家食品药品监督管理局
2007年01月18日至2007年01月19日
赵运江 张春涛 文东旭
吉林海外制药有限公司
小容量注射剂、冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2006年06月19日至2006年06月22日
海学武 丁艳 徐润德
南京圣和药业有限公司
冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2007年01月25日至2007年01月27日
向道斌 庄云 杨东旭
通化玉圣药业股份有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2007年01月14日至2007年01月16日
梁作裕 左崇杰 高宇源
江苏豪森药业股份有限公司
大容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2006年01月14日至2006年01月16日
许海鹰 许建东 佟宝光
安徽丰原药业股份有限公司无为药厂
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)
国家食品药品监督管理局
2007年01月19日至2007年01月21日
文灏 王玮 刘文彬
山东罗欣药业股份有限公司
冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2007年01月21日至2007年01月23日
向道斌 庄云 杨东旭
福建古田药业有限公司
小容量注射剂(含激素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、片剂
国家食品药品监督管理局
2007年01月25日至2007年01月27日
刘雪岚 马康民 韩莹
河南华利药业有限责任公司
大容量注射剂(201车间)
国家食品药品监督管理局
2007年01月21日至2007年01月23日
刘雪岚 马康民 韩莹


 

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